【舒泰神：注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理】舒泰神(300

雒城小七啊 2025-06-03 19:18:35

【舒泰神：注射用STSP-0601附条件上市申请获国家药监局受理】舒泰神(300204.SZ)公告称，公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于“注射用STSP-0601”境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。本次申请附条件批准上市的适应症为：本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。该药品为1类治疗用生物制品，已完成多项临床试验，并取得相关总结报告。但公司提示，后续能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。

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