FDA 批准 Yuvezzi(卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液)2.75%/0.1%,以前称为 Brimochol PF,标志着首个也是目前唯一一个用于治疗成人老花眼的双效滴眼液的问世。 美国食品药物管理局(FDA)近日核准Tenpoint Therapeutics 开发的老花眼新药Yuvezzi,成为首款采双成分复方剂量、且不须手术即可改善与年龄相关近视力退化的眼药水,改善近距视力可维持10 小时,被视为老花眼治疗的重要里程碑。 老花眼通常自40 岁左右开始出现,全球约有20 亿人受影响,光美国就逾1 亿人。过去多依赖老花眼镜、隐形眼镜或手术,真正能改善症状的药物选择相当有限。继Vizz 眼药水问世后,Yuvezzi 进一步以延长疗效时间并减少副作用。 Yuvezzi 结合两种活性成分:卡巴胆碱可收缩瞳孔、提升近距视觉清晰度;酒石酸溴莫尼定则延长瞳孔缩小时间,维持单次点药的效果。临床研究显示,Yuvezzi 在点药约30 分钟内见效,视力改善可持续长达10 小时,且与仅含卡巴胆碱的配方相比,更能减少眼红等不适反应。 在为期12 个月的安全性试验中,Yuvezzi 未见严重药物相关不良事件,整体耐受度良好。建议用法为每日一次,每眼点1 滴,设计上可融入日常作息,减少频繁补点的不便。 Yuvezzi 预计将于2026 年第二季末在美上市,实际临床表现及市场接受度备受关注。
