【美国肉毒杆菌中毒事件导致50多名婴儿患病，并蔓延至所有ByHeart产品】（美联社）周三，美国联邦卫生官员将与召回的 ByHeart 婴儿配方奶粉有关的婴儿肉毒杆菌中毒疫情扩大到包括该公司自 2022 年 3 月开始生产以来报告的所有病例。美国食品药品监督管理局表示，调查人员“不能排除所有 ByHeart 配方奶粉产品都可能受到污染的可能性”。目前，疫情已蔓延至19个州，至少有51名婴儿感染。根据美国疾病控制与预防中心的数据，新的病例定义包括“自ByHeart配方奶粉上市以来，任何接触过该配方奶粉并感染肉毒杆菌的婴儿”。最新一例病例报告于12月1日。此次疫情于11月8日宣布，目前尚未有死亡病例报告。此前，卫生官员表示，自8月以来，18个州共报告了39例疑似或确诊的婴儿肉毒杆菌中毒病例。当时，加州婴儿肉毒杆菌中毒治疗和预防项目的官员报告称，服用过ByHeart配方奶粉的婴儿接受治疗的病例有所增加。根据扩大后的定义，又发现了12例病例，其中包括2例发生在最初确定的时间范围内，以及10例发生在2023年12月至2025年7月期间。总部位于纽约的有机婴儿配方奶粉制造商 ByHeart 成立于 2016 年，该公司于 11 月 11 日召回了其在美国销售的所有产品。该公司约占美国婴儿配方奶粉市场 1% 的份额，每月销售约 20 万罐该产品。得知ByHeart产品可能已被污染多年，安迪·加林多感到非常痛心。她5周大的女儿罗文在2023年12月因饮用该品牌配方奶粉而感染婴儿肉毒杆菌中毒，并被送往医院。36岁的加林多住在加利福尼亚州雷东多海滩，她说，她坚持使用ByHeart配方奶粉来补充母乳不足，因为一位哺乳顾问推荐这款奶粉“非常天然、非常温和、对婴儿非常好”。“这很难说，”加林多说。“如果有证据表明，从一开始他们的生产制造和工厂就存在问题，那确实是个问题，他们真的需要承担责任。”来自加州伯班克的43岁居民艾米·马齐奥蒂表示，她当时5个月大的儿子汉克在3月份生病并接受了肉毒杆菌中毒治疗，而就在几周前，他开始饮用ByHeart饮料。周三，她表示，能够参与此次疫情的调查“对我们所有人来说都是一种胜利”。“从一开始我就凭直觉知道，ByHeart 是导致 Hank 生病的原因，看到这些案件现在成为调查的一部分，我热泪盈眶——既有如释重负的心情，也有感激之情，还有希望真相终于得到承认，”她说。ByHeart 公司官员周三晚些时候发表声明称，该公司正在与联邦官员合作，“以了解相关案件的全部范围”。声明称：“疾控中心和食品药品监督管理局报告的新病例将有助于ByHeart的调查，我们将继续寻找污染的根本原因。”上个月，美国食品药品监督管理局（FDA）派出检查员前往位于爱荷华州阿勒顿和俄勒冈州波特兰的ByHeart工厂进行检查，该配方奶粉就在那里生产和包装。FDA尚未公布检查结果。该公司此前报告称，独立实验室的测试表明，来自三个不同批次的 36 个样本含有可导致婴儿肉毒杆菌中毒的细菌。“我们不能排除所有批次的 ByHeart 配方奶粉都可能受到污染的风险，”该公司上个月在其网站上写道。据领导此次调查的美国疾病控制与预防中心科学家詹妮弗·科佩博士称，这些结果以及与美国食品药品监督管理局的讨论促使美国疾病控制与预防中心官员扩大了疫情调查范围。科佩说：“看起来污染似乎贯穿了所有生产批次，不同的批次，不同的原材料批次。他们无法将污染源锁定在特定时间段的特定批次。”检查文件显示，ByHeart 曾出现过污染问题。2022年，也就是ByHeart开始生产配方奶粉的那一年，该公司召回了五批婴儿配方奶粉，原因是其包装厂的一个样品被检测出含有另一种细菌——阪崎肠杆菌。2023年，美国食品药品监督管理局（FDA）向该公司发出警告信，详细列出了“仍需采取纠正措施的方面”。文件显示，位于宾夕法尼亚州雷丁市的 ByHeart 工厂在 2023 年关闭，就在 FDA 检查员发现霉菌、漏水和虫害问题之前。婴儿肉毒杆菌中毒是一种罕见疾病，每年在美国影响的婴儿不足200名。当婴儿摄入肉毒杆菌时，细菌会产生孢子，这些孢子在肠道内萌发，产生一种会影响神经系统的毒素。婴儿在1岁左右之前都比较容易感染，因为他们的肠道菌群尚未发育成熟，无法抵抗这种毒素。婴儿配方奶粉此前曾与零星疾病病例有关，但根据研究，此前尚未证实有婴儿肉毒杆菌中毒暴发与奶粉有关。症状可能需要长达30天才会出现，包括便秘、喂养困难、头部控制能力下降、眼睑下垂和面部表情呆滞。婴儿可能会感到“软绵绵的”，并可能出现吞咽或呼吸困难。目前治疗婴儿肉毒杆菌中毒的唯一药物是BabyBIG，这是一种静脉注射药物，由接种过肉毒杆菌疫苗的成年人的血浆混合制成。该产品由加州婴儿肉毒杆菌防治项目研发，也是全球唯一的供应商。石溪儿童医院儿科传染病专家莎伦·纳赫曼博士表示，BabyBIG 提供的抗体可能在一个月左右最为有效，尽管它们可能会在孩子的体内持续循环数月。纳赫曼在一封电子邮件中表示：“婴儿面临的风险依然存在，这款配方奶粉已被召回，该家庭不应再使用该配方奶粉。”几名婴儿因饮用ByHeart配方奶粉后感染肉毒杆菌中毒，其家属已对该公司提起诉讼。这些诉讼已提交至联邦法院，指控他们给孩子喂食的配方奶粉存在缺陷，ByHeart公司在销售过程中存在疏忽。他们要求赔偿医疗费用、精神损失费及其他损失。
