【2025关注公司每周重要信息11月10日-11月16日】三生制药11月10日

【2025关注公司每周重要信息11月10日-11月16日】三生制药 11月10日辉瑞在业绩交流会上更新了SSGJ-707临床开发计划，辉瑞将707定位为跨瘤种免疫基石疗法。第一轮近期启动 7 项临床，包括1L NSCLC和1L mCRC的全球3期临床，并预计仅考虑NSCLC和CRC市场，两者的潜在空间达700亿美金和90亿美金，除此之外，近期会启动ES-SCLC 2/3期，NSCLC 1/2期（联用ADC），Ia/mHCC、Ia/mUC、Ia/mRCC 1/2期。辉瑞披露已提交5份新IND、筛选500+全球中心、25+国家布局、完成美国本土临床供应。辉瑞重申OS、PFS为双主要终点、Ⅲ期样本含≥20%美国受试者、ProjectOptimus剂量学等原则。辉瑞认可707国内数据：三生1L NSCLC（+chemo）与1L mCRC（+chemo）在中国Ⅱ期已给出cORR可观、反应深且可持续、且安全性可管理的信号。交流会原文和翻译可看这篇： 信息还是很多的，比如一开始就提到了707将会是backbone therapy/基石疗法（成为辉瑞肿瘤产品线的C位），然后还提到了安全性问题，还有回答了竞争格局和竞争压力等问题。康方生物 2025 SITC的数据似乎让HARMONi的BLA重燃希望。从最近FDA发布的肿瘤临床试验草案中发现，OS评估方法指南中强化了OS作为safety终点的重要性，而非efficacy终点。其中提到，由于如果所有肿瘤临床都把OS当主要终点，会大大提高临床成本，病人可及性也会降低。所以适合把OS作主要终点的临床，有两类，要么是预期生存期短；要么是该适应症已经有可以延长OS的药物。其中，重要的是草案中指出：OS作为safety终点的评估上，OS在早期中期分析时可能尚不成熟，但在确定获益-风险概况时，对现有整体生存数据的评估是重要的，申办方应结合现有整体OS数据以及获取额外整体生存数据的可行性，为监管决策提供依据。SMMT最近的口径是更长期的 OS 数据甚至 1L 数据可作为补充材料，并计划于 2025 年第四季度提交AK112用于 2L EGFRm NSCLC 的 BLA，Jefferies预期FDA反馈预计于2026年初获得。HARMONi-A这次的最终分析数据再次印证了Summit这个公司过于投机取巧，方案改了又改，当初如果能多入一些患者，临床能多花点钱大气一点，那么OS数据大概率是没问题的。康方的112是个好药，但毁在合作方是个小公司这一点上了，本来核心适应症的临床上是遥遥领先，领先第二的三生三年之多，但现在只领先一年，而且在一些新的适应症上，只要SMMT这个小公司继续拿着112的权益不放手，那么大概率会被辉瑞反超，SMMT完全没有能力和金钱去同时开多个适应症的全球临床。环球医疗 11月7日收到Dragonland International Development Limited发出的转换通知，内容有关行使可换股债券附带的转换权利，按每股换股股份5.7港元的转换价，将本金总额9000万美元的可换股债券转换为约1.23亿股换股股份(该转换)。因此，于2025年11月12日，根据可换股债券的条款及条件，按照特定授权向Dragonland International Development Limited配发约1.23亿股换股股份，该等股份相当于紧接该转换前本公司已发行股本约6.48%，及经发行该等换股股份扩大后本公司已发行股本约 6.09%。这公司是中信集团旗下的子公司，早在20年发行该可转债的时候，就公告说引入中信資本是基于引入長期戰略投資者的角度。北京控股 2025年11月12日，公司全资附属公司北京燃气作为买方，与公司最终控股股东北控集团的全资附属公司北燃实业作为卖方，签订股权收购合同。北京燃气同意收购北燃实业持有的北京北燃特种设备检验检测有限公司100%股权，交易代价为人民币5460万元。该交易构成公司关联交易，但获豁免遵守独立股东批准。哔哩哔哩 2025Q3营业收入76.9 亿元，同比增长5%，调整后归母净利润7.9亿元，超彭博一致预期22%，对应利润率10.2%，环比继续提升。业绩符合预期，Q3收入同比增速比Q2有明显下滑，主要是去年Q3出了游戏爆款基数较高。经调整净利润超预期，环比也有明显增长，一方面是费用率压缩（特别是销售费用明显减少，和游戏推广有关），一方面是其他收益贡献了1亿。公司用户规模和时长继续创历史新高，用户黏性确实可以，但也要注意越来越多B站长视频作者要么停更，要么重心转向其他平台（如抖音），抖音已经从短视频的定位到全视频领域的覆盖了。未来随着一些优秀创作者的退出以及其他平台长视频的崛起，B站的护城河有崩塌的风险。股价在财报公布后变化不大，相比较中报时股价也有小幅上涨，不过现在怎么估值是个难点，公司盈利后，就要看PE估值了，按三季度线性推全年大概11亿不到利润，对应PE约70倍，显然没什么吸引力。未来还要担心用户粘性的降低，谨慎的继续保持关注吧。